جاوا اسکریپت در حال حاضر در مرورگر شما غیر فعال است.اگر جاوا اسکریپت غیرفعال باشد برخی از ویژگی های این وب سایت کار نمی کنند.
با جزئیات خاص خود و داروی خاص مورد علاقه خود ثبت نام کنید، و ما اطلاعاتی را که ارائه می کنید با مقالات موجود در پایگاه داده گسترده خود مطابقت می دهیم و بلافاصله یک نسخه PDF را برای شما ایمیل می کنیم.
آنتونیو ام. فیا، 1 آندره آ گیلاردی، 1 داوید بوونه، 1 میشل ریبالدی، 1 الساندرو روسی، 1 ارل آر. کریون21 دیپلم دانشگاه علمی چشم پزشکی تورین، تورین، ایتالیا؛2 دانشگاه جان هاپکینز، بالتیمور، مریلند، ایالات متحده آمریکا موسسه چشم المر مرکز تعالی گلوکوم نویسنده مسئول: Antonio M. Fea، +39 3495601674، ایمیل [email protected] چکیده: PRESERFLO™ MicroShunt یک دستگاه جدید برای جراحی گلوکوم با حداقل تهاجم است (MIGS ) ab externo کاشته می شود، زلالیه به فضای زیر ملتحمه تخلیه می شود.این به عنوان یک درمان ایمن تر و کمتر تهاجمی برای بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باز اولیه کنترل نشده (POAG) توسعه یافته است.رویکرد کلاسیک برای کاشت MicroShunt شامل مراحل مختلف حیاتی است، از جمله ایجاد یک جیب صلبیه کوچک با یک تیغه 1 میلی‌متری، وارد کردن یک سوزن 25G (25G) از طریق پاکت صلبیه به داخل محفظه قدامی (AC) و سپس 23 گیج با دیواره نازک. 23G) کانول استنت را شستشو می دهد.با این حال، قرار دادن سوزن در جیب صلبیه یک کانال نادرست ایجاد می کند و نخ کردن دستگاه را دشوار می کند.هدف از این مقاله پیشنهاد یک روش ساده برای کاشت است.روش ما پیشنهاد می‌کند با استفاده از سوزن 25G مستقیماً یک تونل صلبیه بسازید و از این سوزن 25G در لیمبوس استفاده کنید تا صلبیه را کمی به داخل AC فشار دهید.MicroShunt سپس بر روی یک کانول 23G که به یک سرنگ 1 میلی لیتری متصل شده بود، مونتاژ شد.سپس دستگاه را می توان با یک سرنگ شستشو داد.بنابراین، خروجی را می توان بلافاصله با مشاهده قطرات آب که از دهانه های بیرونی استنت تراوش می کند تأیید کرد.این رویکرد جدید ممکن است مزایای بالقوه مختلفی مانند کنترل بهتر محل ورود، اجتناب از گذرگاه های کاذب، کاهش یا حذف خطر خروج جانبی زلالیه، ارتقای مسیر موازی به صفحه عنبیه و سرعت بیشتر داشته باشد.کلیدواژه‌ها: MIGS، گلوکوم زاویه باز، Preserflo، MicroShunt، جراحی گلوکوم، فیلتراسیون زیر ملتحمه.
در چند سال گذشته، جراحی کم تهاجمی یا حداقل تهاجمی (MIGS) در زمینه جراحی گلوکوم ظهور کرده است.1-5 این دستگاه‌های MIGS برای درمان بیماران بدون نظارت پزشکی مبتلا به گلوکوم با زاویه باز اولیه (POAG) برای بهبود ایمنی و در عین حال حفظ اثربخشی کاهش فشار داخل چشم (IOP) ساخته شده‌اند.1-5 دستگاه های MIGS را می توان به: ترابکولار، سوپراکرووئیدال و زیر ملتحمه تقسیم کرد.1،3 خروج زیر ملتحمه مکانیسم ترابکولکتومی را تقلید می کند.در مقایسه با ترابکولکتومی، فشار داخل چشمی پس از عمل کمتری را فراهم می‌کند، روش‌های استاندارد و ایمنی بیشتری را ارائه می‌دهد.1-5 تمام دستگاه های زیر ملتحمه بر اساس کاشت توبول هستند.ابعاد لومن این دستگاه ها با استفاده از معادله جریان آرام Hagen-Poiseuille تخمین زده شد.1 به طور کلی، لومن برای جلوگیری از افت فشار خون مزمن انتخاب می شود و به اندازه کافی بزرگ است تا از انسداد جلوگیری کند.
اگرچه بحث هایی در مورد در نظر گرفتن MicroShunt به عنوان MIGS وجود دارد، اما برای اهداف این سند، اصطلاح MIGS برای آن به کار می رود.ایمپلنت PreserfloTM MicroShunt به تازگی معرفی شده است.شنت شامل یک بلوک پلی استایرن، یک بلوک ایزوبوتیلن، یک پلیمر استایرن است که قبلاً به عنوان استنت کرونر استفاده می شد زیرا باعث ایجاد حداقل التهاب و کپسوله شدن می شود.7،8 این دستگاه 8.5 میلی متر طول دارد و دارای لومن 70 میکرومتر برای کنترل جریان و حفظ فشار داخل چشمی بالای 5 میلی متر جیوه است.(با متوسط ​​تولید آب).8 طول دستگاه امکان خروج بیشتر آب از پشت را فراهم می کند، بنابراین یک برش خلفی گسترده توصیه می شود.
به طور کلی، ربع مورب محل ارجح برای کاشت است زیرا از دسترسی به عضله راست راست فوقانی جلوگیری می کند.غلظت و زمان مواجهه میتومایسین-C (MMC) بسته به عوامل خطر یا تجربه جراح متفاوت بود.9-16
این بررسی اجمالی به منظور تشریح تغییرات بیشتر در روش برای کاشت MicroShunt سریعتر و آسانتر است.
بررسی سوابق پزشکی توسط کمیته اخلاق دانشگاه تورین تایید شد.از آنجایی که این بررسی گذشته نگر سوابق پزشکی بود، کمیته اخلاق از الزام به کسب رضایت آگاهانه کتبی برای شرکت در مطالعه چشم پوشی کرد.با این حال، همه شرکت کنندگان قبل از جراحی رضایت آگاهانه کتبی ارائه کردند.
برای اطمینان از حفظ حریم خصوصی بیمار، اطلاعات آنها با استفاده از شناسه‌های منحصربه‌فرد بی‌نام می‌شود.پروتکل مطالعه از اصول بیانیه هلسینکی و دستورالعمل های عملکرد بالینی خوب/ کمیته هماهنگی بین المللی پیروی می کرد.
مطالعه حاضر شامل بیماران POAG متوالی بالای 18 سال و بیماران تحت درمان با IOP قبل از عمل جراحی ≥23 mmHg بود که تحت کاشت MicroShunt مستقل قرار گرفتند.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus، میامی، فلوریدا، ایالات متحده آمریکا) در یک کیت بسته بندی استریل حاوی نشانگر اسکلرال 3 میلی متری، تیغه مثلثی 1 میلی متری، 3 سپر لیزیکTM (EYETEC، Antwerp، بلژیک)، نشانگر و اندازه عرضه می شود. سوزن (25G).
قبل از استفاده از MicroShunt، سازنده توصیه می کند که با یک کانول 23G پر کنید، که در کیت موجود نیست.
در حالی که آشنایی جراحان گلوکوم با روش کلاسیک کاشت یک مزیت است، برخی از مراحل می تواند چالش برانگیز باشد.به ویژه، هنگامی که سوزن 25G می لغزد، نوک آن ممکن است یک کانال نادرست/نادرست در صفحه دیگری ایجاد کند یا بدون رسیدن به بالای تونل صلبیه وارد محفظه قدامی شود.کنترل مسیر سوزن 25G واقعاً دشوار است زیرا فضای داخل تونل اسکلرال مجازی یا حداقل بسیار نازک است (شکل 1 را ببینید).
شکل 1. مروری بر مراحل اصلی تکنیک جدید جراحی.(الف) سوزن طوری طراحی شده است که 3 میلی متر از لبه به صلبیه نفوذ کند.(ب) هنگامی که سوزن به لیمبوس رسید، به سمت پایین هل داده می شود.(ج) سوزن وارد محفظه قدامی می شود.(د) پس از ایجاد یک تونل با یک تیغه مثلثی، مسیر سوزن مورد استفاده برای ورود به محفظه قدامی ممکن است از تونل پیروی نکند و یک گذرگاه کاذب ایجاد کند.
در برخی موارد، این مشکل می تواند قرار دادن میکروشانت را در محفظه قدامی (AC) دشوار کند زیرا نوک آن در تونل مسدود شده است.علاوه بر این، این دستکاری ممکن است در چشم هایی با آناتومی غیرطبیعی لیمبال دشوارتر باشد.
همچنین، اگر تلاش دوم همچنان ناموفق باشد، جراح ممکن است مجبور شود دستگاه را به ترتیب سودمندتر کاشت کند.این محل به دلیل وجود رکتوس فوقانی شکم مستعد ایجاد اسکار بعدی است.
برای جلوگیری از این مشکل، یک گزینه تزریق AK با نوک میکروچاقویی است که برای ایجاد یک پاکت اسکلرال استفاده می شود.در حالی که این روش در زمان صرفه جویی می کند و از ایجاد پاراگراف های اشتباه جلوگیری می کند، تخمین طول AC ورودی می تواند دشوار باشد.علاوه بر این، شکل مثلثی تیغه مسیر بزرگ تری را مشخص می کند که در اوایل دوره بعد از عمل یک جریان جانبی ایجاد می کند.طبق قانون پوازوی، جریان جانبی تلاش‌ها برای ایجاد جریان خروجی آب از جریان متناوب را که می‌تواند به ایجاد افت فشار خون کمک کند، بی‌اعتبار می‌کند.
تکنیک جراحی ما دو پیشرفت را نسبت به روش های جراحی سنتی ارائه می دهد.اولین مورد استفاده مستقیم از سوزن 25G به عنوان تونل است.به عنوان پیشرفت دوم، تکنیک ما اتصال یک کانول 23G را که معمولاً برای آسپیراسیون روغن سیلیکونی استفاده می‌شود، به انتهای خلفی MicroShunt پیشنهاد می‌کند.بنابراین، جراح می تواند دستگاه را مستقیماً در حین نصب نخ شستشو دهد.
استفاده از سوزن 25G برای ایجاد یک تونل، عمل جراحی را ساده می کند، زیرا نیاز به پاکت صلبیه را از بین می برد و به طور قابل توجهی ناحیه اسکلرا درگیر در عمل را کاهش می دهد.علاوه بر این، این بهبود به حداقل رساندن آسیب بالقوه طولانی مدت به سلول های اندوتلیال با فشرده کردن صلبیه در حین نزدیک شدن به لیمبوس کمک می کند، در نتیجه وارد عنبیه در صفحه موازی تر می شود (شکل 1 و ویدیوی تکمیلی را ببینید).
دومین پیشرفت ارائه شده توسط فناوری جدید، استفاده از یک کانول 23 گرمی، مشابه کانولایی است که معمولاً برای آسپیراسیون روغن سیلیکون استفاده می شود.این کانول 23G به خوبی MicroShunt را تعمیر می کند و شستشوی آن را آسان می کند.علاوه بر این، مایع تزریق شده به AC نیز فشار را افزایش می دهد و به مایع زلالی اجازه می دهد تا از انتهای دیستال دستگاه عبور کند (شکل 1 و فیلم تکمیلی را ببینید).
تجربه بالینی ما شامل 15 چشم از 15 بیمار OAG بود که تحت یک میکروشانت مستقل قرار گرفتند و به مدت 3 ماه پیگیری شدند.اگرچه اطلاعاتی در مورد داروهای کاهش دهنده فشار داخل چشم و داروهای کاهش دهنده فشار داخل چشم وجود دارد، اما هدف اصلی ما تمرکز بر عوارض اولیه پس از عمل بود.
همه بیماران قفقازی، میانگین سنی (محدوده بین چارکی، IqR) 76.0 (محدوده 71.8 تا 84.3) سال، 6 (40.0%) زن بودند.مشخصات دموگرافیک و بالینی کلیدی در جدول 2 خلاصه شده است.
IOP میانه (IqR) از 28.0 (27.0 به 32.5) میلی متر جیوه کاهش یافت.هنردر ابتدای مطالعه به 11.0 (10.0 تا 12.0) میلی متر جیوه.هنرپس از 3 ماه (اختلاف میانه هاجز-لمن: -18.0 mmHg، 95% فاصله اطمینان: -22.0 تا -14.0 mmHg، p=0.0010) (شکل 2).به طور مشابه، تعداد داروهای ضد فشار خون چشمی از 3.0 (2.2-3.0) دارو در ابتدا به 0.0 (0.0-0.12) دارو در 3 ماه کاهش یافت (تفاوت میانگین هاجز-لمن: -2.5 دارو) دارو، 95% CI: -3. به -2.0 دارو، p = 0.0007).پس از 3 ماه، هیچ یک از بیماران داروهای سیستمیک برای کاهش IOP مصرف نکردند.
شکل 2 میانگین فشار داخل چشم در طول پیگیری.میله های عمودی محدوده های بین چارکی را نشان می دهند. *p<0.005 در مقایسه با خط پایه (آزمون فریدمن و تحلیل تعقیبی برای مقایسه‌های زوجی با روش Conover انجام شد). *p<0.005 در مقایسه با خط پایه (آزمون فریدمن و تحلیل تعقیبی برای مقایسه‌های زوجی با روش Conover انجام شد). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный آنالیز для попарных сравнений были выполнены по روش کونووا). * p<0.005 در مقایسه با پایه (آزمون فریدمن و تحلیل تعقیبی برای مقایسه‌های زوجی با روش کانور انجام شد). *p < 0.005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是ら用Conover *p < 0.005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный آنالیز для парных сравнений были выполнены با روش استفاده از روش کونوورا). * p<0.005 در مقایسه با پایه (آزمون فریدمن و تحلیل تعقیبی برای مقایسه‌های زوجی با استفاده از روش کانور انجام شد).
حدت بینایی در روز 1، هفته 1 و ماه 1 به طور قابل توجهی در مقایسه با مقادیر قبل از عمل کاهش یافت، اما از ماه 2 بهبود یافت و تثبیت شد (شکل 3).
برنج.3. بررسی حدت بینایی میانه حداکثر تصحیح شده فاصله (BCDVA) در طول پیگیری.میله های عمودی محدوده های بین چارکی را نشان می دهند. *p<0.01 در مقایسه با پایه (آزمون فریدمن و تجزیه و تحلیل تعقیبی برای مقایسه‌های زوجی با روش Conover انجام شد). *p<0.01 در مقایسه با پایه (آزمون فریدمن و تجزیه و تحلیل تعقیبی برای مقایسه‌های زوجی با روش Conover انجام شد). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный آنالیز для попарных сравнений были выполнены по روش کونووا). *p<0.01 در مقایسه با پایه (آزمون فریدمن و تحلیل تعقیبی برای مقایسه‌های زوجی با استفاده از روش کانور انجام شد). *p < 0.01 与基线相比（فریدمن 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成炚 *p < 0.01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный آنлиз для парных сравнений были выполнены با روش استفاده از روش کونوورا). *p<0.01 در مقایسه با پایه (آزمون فریدمن و تحلیل تعقیبی برای مقایسه‌های زوجی با استفاده از روش کانور انجام شد).
از نظر ایمنی، دو چشم (13.3%) در اولین روز پس از عمل دچار هایفما (تقریباً 1 میلی متر) شدند که در عرض یک هفته کاملاً برطرف شد.جداشدگی مشیمیه محیطی در سه چشم (0/20%) رخ داد که با درمان دارویی طی یک ماه با موفقیت برطرف شد.هیچ یک از بیماران نیاز به مداخله جراحی اضافی نداشتند.
داده‌های موجود برای ارزیابی کارایی و ایمنی MicroShunt نتایج امیدوارکننده‌ای را نشان می‌دهد، هرچند محدود.9-16 تجربه جراح و نتایج بالینی برای بهبود و ساده سازی تکنیک جراحی بسیار مهم است.
در این مقاله قصد داریم روشی سریع‌تر، سازگارتر و آسان‌تر برای کاشت این دستگاه نشان دهیم.داده‌های بالینی این روش برای جستجوی عوارض اولیه که ممکن است با روش مرتبط باشد و نه برای تجزیه و تحلیل اثربخشی آن طراحی شده‌اند.
این دستگاه دارای دو دنده جانبی است که عملکرد تئوری آن جلوگیری از جریان احتمالی جانبی و حرکت MicroShunt است.6،8 روش‌های سنتی شامل استفاده از یک تیغه مثلثی برای ایجاد یک جیب صلبیه کم عمق در خلف لیمبوس و 3 میلی‌متر نزدیک به لیمبوس برای قرار دادن این باله‌های جانبی است.با این حال، طول آن و این واقعیت که جیب اسکلرال از 3 میلی متر از لیمبوس شروع می شود، باعث می شود که دستگاه به طور قابل توجهی به داخل محفظه قدامی بیرون بزند.به همین دلیل، هنگام استفاده از تکنیک کلاسیک، به ندرت دستگاه‌های دنده‌دار را در زیر کیسه صلبیه کاشت می‌کنیم تا از رشد بیش از حد دستگاه در محفظه قدامی جلوگیری کنیم.
با فناوری ما، حرکت و جابجایی استنت آزاد است زیرا دنده ها در زیر کپسول تنون قابل دسترسی هستند.با این حال، باید تاکید کرد که هیچ دررفتگی در نمونه ما رخ نداده است.
استفاده از سوزن برای ایجاد تونل های اسکلرال برای دستگاه های زهکشی کاشته شده چیز جدیدی نیست.آلبیس-دونادو و همکاران[17] نتایج بالینی خوبی را در بیمارانی که تحت کاشت دریچه احمد برای گلوکوم از طریق یک تونل صلبیه ایجاد شده با سوزن بدون استفاده از پچ لوله‌کشی قرار می‌گرفتند، گزارش کردند.
در تکنیک ما از 25G با قطر خارجی 0.515 میلی متر و طول مسیر 3 تا 4 میلی متر استفاده کردیم که برای ثابت نگه داشتن دستگاه در جای خود کافی بود.با توجه به قطر بیرونی MicroShunt 0.35 میلی متری، استفاده از یک قلم کوچکتر می تواند منجر به گرفتن پایدارتر و جریان جانبی کمتر شود.سوزن های 26 (0.466)، 27G (0.413) یا حتی 28G (0.362) قابل استفاده هستند، اما ما تجربه ای با سوزن های با قطر کمتر نداریم.برای ارزیابی این گزینه ها به مطالعات میان مدت و بلندمدت بیشتری نیاز است.
یکی دیگر از مشکلات بالقوه این تکنیک، فرسایش اسکلرا است.با این حال، لازم به ذکر است که یک روش مشابه با استفاده از تیغه میکروویترورتینال 20G18 یا سوزن بزرگتر 22-23G17 برای ایمپلنت های Molteno بدون مهاجرت یا فرسایش18 و احمد با حداقل انقباض لوله توصیف شده است (4/186).17
تکنیک سوزن دارای چندین مزیت نسبت به روش‌های سنتی پیوند است، مانند روش سریع‌تر، انتقال صاف‌تر بین ملتحمه و قرنیه، و کاهش بروز تاول‌های دردناک و دلن.17،18 علاوه بر این، هر دو مطالعه نشان دادند که فقدان خوردگی با تناسب محکم بین لوله و تونل همراه است که منجر به ساییدگی و ساییدگی کمتر می شود.17.18
از نظر ایمنی، به نظر می رسد میزان عوارض بعد از عمل تا حدودی بیشتر از سایر مقالات گزارش شده باشد، اما لازم به ذکر است که ما در این مقاله اهتمام ویژه ای برای گزارش حتی عوارض پروزائیک داشته ایم، اما هیچ یک از این عوارض اهمیت بالینی نداشته است. .
اگرچه بروز تونل های کاذب در مطالعات قبلی 9-16 گزارش نشده است، این عارضه حین عمل ممکن است رخ دهد و باعث ایجاد یک تونل جانبی دیگر، افزایش خطر هایفما و احتمالا اشغال فضا شود.موقعیت کمتر مطلوب
این گزارش مختصر دارای محدودیت های متعددی است که لازم به ذکر است.از جمله مهم ترین آنها می توان به محدود بودن حجم نمونه، زمان کوتاه پیگیری و عدم وجود گروه کنترل اشاره کرد.با این حال، این مقاله روشی را توصیف می‌کند که به طور قابل توجهی درج میکروشانت را با همان میزان عوارض حین و زودرس بعد از عمل مانند روش‌های مرسوم بهبود می‌بخشد.9-16
در نتیجه، استفاده از یک سوزن برای ایجاد یک مسیر داخل اسکلرال نتایج امیدوارکننده‌ای را در این گروه کوچک از بیماران نشان داده است.استفاده از آن می تواند به ویژه زمانی مفید باشد که وجود تجهیزات دیگر فضا را محدود کند.تحقیقات بیشتری برای تعیین پایداری طولانی مدت این تکنیک و مزایای بالقوه سوزن های کوچکتر مورد نیاز است.
خدمات نوشتاری و تحریریه پزشکی توسط Antonio Martínez (MD)، Ciencia y Deporte SL، با بودجه نامحدود از دانشگاه تورین ارائه می شود.
نویسندگان همچنین از A Mazzoleni، L Guazzone، C Caiafa، E Suozzo، M Pallotta و M Grindi برای همکاری در طول مطالعه تشکر می کنند.
دکتر Antonio M. Fea یک مشاور برای Glaukos، Ivantis، iSTAR، EyeD و یک مشاور پولی برای AbbVie، علاوه بر کار ارائه شده است.دکتر Earl R. Craven در حال حاضر کارمند AbbVie است و علاوه بر کار ارائه شده، هزینه های شخصی خود را نیز به Santen گزارش می دهد.نویسندگان هیچ تضاد منافع دیگری در این کار گزارش نمی کنند.
1. Ansari E. بینش جدید در مورد ایمپلنت برای جراحی گلوکوم با حداقل تهاجم (MIGS).اشک2017؛ 6 (2): 233-241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ تکامل جراحی گلوکوم در 25 سال گذشته.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ، خریداری شده توسط YM.جراحی گلوکوم کم تهاجمی: ارزیابی انتقادی از ادبیاتAnnu Rev Vis Sci.2020؛ 6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K.، Gerd SJ ایمنی جراحی گلوکوم با حداقل تهاجم.چشم پزشکی کور نظر.2021؛ 32 (2): 160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF، van de Wijdeven R، Wyss HM و همکاران.کاشت‌های سنتی گلوکوم و دستگاه‌های جدید MIGS: بررسی جامع گزینه‌های فعلی و جهت‌گیری‌های آیندهچشم.2021؛ 35 (12): 3202-3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. لی RMH، Bouremel Y، Eames I، Brocchini S، Khaw PT.ترجمه تجهیزات جراحی کم تهاجمی گلوکوم.علم ترجمه بالینی.2020؛ 13 (1): 14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L، Wilson J، Barry JJ و همکاران.استفاده پزشکی از پلی (استایرن-بلوک-ایزوبوتیلن-بلوک-استایرن) ("SIBS").مواد زیستی2008؛ 29 (4): 448-460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M.، Pinchuk L. جراحی گلوکوم کم تهاجمی با استفاده از یک شانت جدید زیر ملتحمه Ab-exerno - بررسی وضعیت و ادبیات.نسخه چشم پزشکی اروپا 2019؛ 13 (1): 27-30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27